Устройство pRESET для тромбэктомии сосудов

Уникальный номер реестровой записи

194557

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/03959758

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03959758

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-12-18

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-12-18

Наименование медицинского изделия

Устройство pRESET для тромбэктомии сосудов

Наименование организации-заявителя

ООО "РЕГИКОМ"

Место нахождения организации-заявителя

123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10

Уполномоченный представитель производителя

ООО "РЕГИКОМ"

Производитель медицинского изделия

"phenox GmbH" (фенокс ГмбХ)

Страна производителя

3185883715783890671

Адрес производителя

Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum, Germany (проспект Лизы Майтнер 31, 44801 Бохум, Германия)

Юридический адрес производителя

Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum, Germany (проспект Лизы Майтнер 31, 44801 Бохум, Германия)

ОКП/ОКПД2

3195299469927126976

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Назначение медицинского изделия

Устройство pRESET предназначено для механического восстановления проходимости внутричерепных артерий путём извлечения тромботических масс при лечении острого ишемического инсульта. Принцип действия заключается в механическом захвате и удалении тромба саморасширяющейся нитиноловой конструкцией, вводимой через микрокатетер под контролем рентгеноскопии. Временная продолжительность контакта устройства с сосудистой стенкой составляет менее 60 минут.

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306969688482780620

Адрес места производства или изготовления

Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum Germany, Tschaikowskistraße 2 38820 Halberstadt Germany

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия