- Уникальный номер реестровой записи
- 190260
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03075513
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03075513
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-29
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-29
- Наименование медицинского изделия
- Установка компактная мобильная с С-образной рамой Ziehm Solo FD со встроенным монитором для проведения рентгенохирургических процедур с принадлежностями
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ШМИДТ И ШМИДТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 72, стр. 1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ШМИДТ И ШМИДТ"
- Производитель медицинского изделия
- Ziehm Imaging GmbH (Цим Имаджинг ГмбХ)
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany (Германия)
- Юридический адрес производителя
- Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany (Германия)
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121530938787
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Аппарат представляет собой мобильный рентгеновский аппарат типа С-дуги. Он поставляет графическую информацию, получаемую неинвазивным рентгеновским способом, во время медицинской операции и сохраняет данную информацию в памяти. Аппарат может быть использован при всех медицинских показаниях, требующих применения рентгеноскопии. Аппарат можно применять для людей всех возрастных категорий. Для младенцев, детей и полных пациентов применение аппарата допускается по усмотрению врача. Аппарат можно применять на всем теле человека без ограничений (например, на органах, тканях, костях, имплантатах), в зависимости от медицинских показаний. Данный аппарат не предназначен для использования в маммографии.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967393594513268
- Адрес места производства или изготовления
- Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany
