- Уникальный номер реестровой записи
- 190257
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03075646
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03075646
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-29
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-29
- Наименование медицинского изделия
- Тест-система для быстрого количественного определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДИАПАРК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ДИАПАРК"
- Производитель медицинского изделия
- "Nano-Ditech Corporation" (Нано-Дитек Корпорейшн)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA
- Юридический адрес производителя
- 259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Тест-система для определения концентрации D-димера (Nano-CheckTM D-Dimer) предназначена для быстрого количественного определения D-димера в плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим методом анализа, в качестве вспомогательного средства при диагностике синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) или венозной тромбоэмболии (ВТЭ), которая включает тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967559462458944
- Адрес места производства или изготовления
- «Нано-Дитек Корпорейшн» (Nano-Ditech Corporation), 259 Проспект Плейнс Роуд, стр. K, г. Кранбери, Нью-Джерси, 08512, США (259 Prospect Plains Rd, Bldg K, Cranbury NJ 08512, USA)
