- Уникальный номер реестровой записи
- 192007
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03595978
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03595978
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-24
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-24
- Наименование медицинского изделия
- Тест-полоска диагностическая PHAN AUTO для качественного и полуколичественного определения множества аналитов в моче человека колориметрическим методом
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭРБА РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Уполномоченный представитель производителя
- АО "ЭРБА РУС"
- Производитель медицинского изделия
- Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)
- Страна производителя
- 3185883720364070672
- Адрес производителя
- Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic (Чехия)
- Юридический адрес производителя
- Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic (Чехия)
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Тест-полоска диагностическая PHAN AUTO предназначена для качественного и полуколичественного определения множественных показателей из ряда: удельный вес (SG), лейкоциты (LEU), нитриты (NIT), рН (pH), аскорбиновая кислота (ASC), белок (PRO), глюкоза (GLU), кетоны (KET), уробилиноген (UBG), билирубин (BIL), кровь (BLD) в моче человека колориметрическим методом. Для диагностики in vitro. Для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967157614581617
- Адрес места производства или изготовления
- 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, этаж 1, помещ. 107, Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
