Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Imagyn I8 с принадлежностями

Уникальный номер реестровой записи

193116

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/03791156

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03791156

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-11-21

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-11-21

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Imagyn I8 с принадлежностями

Наименование организации-заявителя

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Место нахождения организации-заявителя

129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А

Уполномоченный представитель производителя

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Производитель медицинского изделия

"Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China

Юридический адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China

ОКП/ОКПД2

3263346124877993396

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Назначение медицинского изделия

Система предназначена для акушерских, гинекологических, педиатрических, кардиологических, урологических, неврологических, лапароскопических и интраоперационных исследований, а также исследований брюшной полости, малых и поверхностно расположенных органов и тканей, скелетно-мышечной системы, сосудов, головного мозга, органов грудной полости и плевральной полости посредством сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений, а так же для проведения биопсии под контролем ультразвукового исследования

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306968359131682700

Адрес места производства или изготовления

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия