- Уникальный номер реестровой записи
- 193046
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03794832
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03794832
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-21
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-21
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая хирургическая для стоматологии SUS20
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Производитель медицинского изделия
- Saeshin Precision Co., Ltd. (Саэшин Пресижн Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- 52, Secheon-ro 1-gil,
Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- 52, Secheon-ro 1-gil,
Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Данное изделие, использующее
ультразвуковые пьезоэлектрические технологии, предназначено для механической
фрагментации и разрезания кости при контакте с вибрирующим наконечником во
время стоматологических операций по имплантационной хирургии, челюстно-лицевой
хирургии, пародонтальной хирургии, эндодонтической хирургии.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965772370187383
- Адрес места производства или изготовления
- 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea