- Уникальный номер реестровой записи
- 194552
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04058481
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04058481
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-24
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-24
- Наименование медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Maple с принадлежностями
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Производитель медицинского изделия
- «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA (США)
- Юридический адрес производителя
- 22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA (США)
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Maple с принадлежностями предназначена для создания изображений или получения сигналов от внутренних структур организма и должна эксплуатироваться медицинскими работниками, прошедшими необходимое обучение, в клинических условиях в следующих
областях применения: обследования брюшной полости, акушерские обследования, гинекологические обследования, обследования малых органов, обследования в педиатрии, обследования новорожденных, обследования сосудов, урологические обследования, эхокардиография и обследования опорно-двигательного аппарата с использованием различных ультразвуковых датчиков для разных вариантов применения.
Система также предусматривает проведение измерений анатомических структур и применение пакетов анализа, предоставляющих информацию, которая может быть использована врачом для постановки клинических диагнозов.
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Maple с принадлежностями предназначена для создания изображений или получения сигналов от внутренних структур организма и должна эксплуатироваться медицинскими работниками, прошедшими необходимое обучение, в клинических условиях в следующих областях применения: обследования брюшной полости, акушерские обследования, гинекологические обследования, обследования малых органов, обследования в педиатрии, обследования новорожденных, обследования сосудов, урологические обследования, эхокардиография и обследования опорно-двигательного аппарата с использованием различных ультразвуковых датчиков для разных вариантов применения.
Система также предусматривает проведение измерений анатомических структур и применение пакетов анализа, предоставляющих информацию, которая может быть использована врачом для постановки клинических диагнозов.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
- Адрес места производства или изготовления
- Panattoni Park Kosice Airport ul., Andreja Kvasa 5, 040 17 Kosice-Barca, Словакия, Plot 87, 88 & 89, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang
