- Уникальный номер реестровой записи
- 192042
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03591959
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03591959
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-24
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-24
- Наименование медицинского изделия
- Система радиочастотного генератора INTELLAGEN с принадлежностями
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЦПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЦПС"
- Производитель медицинского изделия
- Stockert GmbH (Штёкерт ГмбХ)
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Botzinger Strabe 31, 79111 Freiburg, Germany
- Юридический адрес производителя
- Botzinger Strabe 31, 79111 Freiburg, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Предназначено для использования в РЧ абляции сердца человека. Это устройство используется с соответствующими терапевтическими катетерами и рассеивающим электродом (индифферентный электрод) для создания замкнутого электрического контура, способного подавать РЧ энергию в заданных количествах. РЧ энергия подается в ткань сердца, в которой сформировались ненужные электропроводящие пути, инициирующие или поддерживающие аритмии. РЧ энергия нагревает эту ткань, разрушает и прекращает ее функционирование. Это прерывает и/или разрушает ненужные электропроводящие пути, восстанавливая тем самым нормальное функционирование сердца.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969435515917684
- Адрес места производства или изготовления
- Botzinger Strabe 31, 79111 Freiburg, Germany
