- Уникальный номер реестровой записи
- 195031
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04147749
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04147749
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-19
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-19
- Наименование медицинского изделия
- Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОНСУНГ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "КОНСУНГ РУС"
- Производитель медицинского изделия
- Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
- Юридический адрес производителя
- Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Система предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в образцах крови (цельная капиллярная и венозная кровь); для использования одним пациентом взрослого возраста страдающих диабетом, и не подлежит применению одновременно у нескольких пациентов; для использования вне тела человека (для диагностики in vitro) как дополнительное средство ежедневного контроля мониторинга эффективности гликемического контроля. Могут использоваться как самостоятельно, так и для проведения тестов медицинскими работниками.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969824093017103
- Адрес места производства или изготовления
- Sejoy Biomedical Co., Ltd. (Седжой Биомедикал Ко., Лтд.)
Area C, Building 2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China
