- Уникальный номер реестровой записи
- 190592
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03130448
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03130448
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-09
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-09
- Наименование медицинского изделия
- Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK с принадлежностями
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 11, СТР. 19, ПОМЕЩ. 26
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ"
- Производитель медицинского изделия
- LELTEK INC. / ЛЕЛТЕК ИНК.
- Страна производителя
- 3185883707277842090
- Адрес производителя
- 6F.-3, No.293, Sec.1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231, Taiwan (R.O.C.)
- Юридический адрес производителя
- 6F.-3, No.293, Sec.1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231, Taiwan (R.O.C.)
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Медицинское изделие предназначено для проведения медицинской ультразвуковой диагностической визуализации (ультразвукового исследования (УЗИ).
Медицинская ультразвуковая диагностическая визуализация, или УЗИ, это неинвазивный метод исследования, который использует
звуковые волны ультразвуковой частоты для создания изображений внутренних органов и тканей организма. УЗИ основано на способности ультразвуковых волн по-разному отражаться от тканей с разной плотностью.
Во время ультразвукового исследования устройство, называемое датчиком, преобразовывает электрический ток в звуковые волны,
которые направляются в ткани организма. Звуковые волны отражаются от структур организма и возвращаются в датчик, в котором происходить их преобразование в электрический сигнал и обработка. Датчик использует технологию Wi-Fi для прямой
связи с обычными планшетами/смартфонами/персональными компьютерами с установленным специализированным программным обеспечением. Электронный блок данного устройства преобразует электрические сигналы в изображение в режиме реального времени. По изображению можно судить о форме, размерах исследуемого органа, структуре его ткани.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969503111321239
- Адрес места производства или изготовления
- 6F.-3, No.293, Sec.1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231, Taiwan (R.O.C.)
