- Уникальный номер реестровой записи
- 192909
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03758307
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03758307
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Система комбинированная однофотонной эмиссионной и
рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta с принадлежностями
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Производитель медицинского изделия
- "Siemens Medical Solutions USA, Inc." (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192
- Юридический адрес производителя
- 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Symbia Pro.specta представляет собой систему лучевой визуализации, которая комбинирует однофотонную эмиссионную компьютерную томографическую (ОФЭКТ) камеру для получения изображений ядерной медицины и систему компьютерной томографии (КТ) для рентгеновских изображений.
Система ОФЭКТ предназначена для определения места расположения и распределения гамма-излучающих радионуклидов в организме и производства многосрезовых изображений с помощью компьютерной реконструкции данных и системы КТ, предназначенной для получения поперечных изображений срезов тела путем компьютерной реконструкции данных о проникающем рентгеновском излучении, проходящем из одной осевой плоскости под разными углами.
Изображения ядерной медицины и рентгеновские изображения могут регистрироваться одновременно и выводиться в совмещенном формате (наложение при одинаковой ориентации) для анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (распределение радиофармпрепаратов).
Части ОФЭКТ и КТ системы могут использоваться независимо либо в комбинации, могут включать оборудование для анализа сигнала и отображения, поддержку для оборудования и пациентов, радионуклидные анатомические маркеры, детали компонентов и вспомогательные устройства. Изображения ОФЭКТ и КТ могут передаваться в другие системы для планирования лучевой терапии или другого вида использования.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968676598551771
- Адрес места производства или изготовления
- 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, Illinois 60192
