- Уникальный номер реестровой записи
- 191612
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03385126
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03385126
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-14
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Система измерения сердечно-сосудистого
давления VivoCardio® с принадлежностями
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"
- Производитель медицинского изделия
- "Insight Lifetech Co., Ltd." (Инсайт Лайфтек Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Китайская Народная Республика, 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center,
North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
- Юридический адрес производителя
- Китайская Народная Республика, 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center,
North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Система измерения
сердечно-сосудистого давления VivoCardio® с принадлежностями
предназначена для использования в катетеризационных и смежных
специализированных сердечно-сосудистых лабораториях для расчета и отображения
систолического давления, диастолического давления, среднего давления,
фракционного резерва кровотока (FFR) и коэффициента постоянного сопротивления
(cRR) на основе данных, полученных от одного или нескольких электродов,
датчиков или измерительных устройств.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965931065874225
- Адрес места производства или изготовления
- INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ
ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.), Китай,
– Zone С, 3rd
Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District,
Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA;
– Zone Е, 3rd
Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District,
Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA;
– Zone F, 3rd Floor, Building 3,
Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000,
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA;
– Zone A, 4rd Floor, Building 3,
Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000,
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA;
– Zone A, B, 10rd Floor, Building
3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000,
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA