- Уникальный номер реестровой записи
- 192836
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03767154
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03767154
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Система для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот GenePure Pro
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИЭР ТЕХНОЛОДЖИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, Б-Р ЗВЁЗДНЫЙ, Д. 21, СТР. 1, ПОМЕЩ. 11А/4
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БИЭР ТЕХНОЛОДЖИ"
- Производитель медицинского изделия
- Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd. (Ханчжоу Биоэр Текнолоджи Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 1192, BinAn Rd, Binjiang District, 310053 Hangzhou, People’s Republic of China
- Юридический адрес производителя
- 1192, BinAn Rd, Binjiang District, 310053 Hangzhou, People’s Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120524305822
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Система GenePure Pro предназначена для автоматического выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологических образцов человека, таких как цельная венозная кровь, сыворотка, плазма крови (К2-ЭДТА), моча, мазки со слизистой носо- и ротоглотки с целью преаналитической подготовки для последующего анализа нуклеиновых кислот с целью диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в
диагностике. Медицинское изделие не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969389638620327
- Адрес места производства или изготовления
- 1192 BinAn Rd, Binjiang District, 310053 Hangzhou, People’s Republic of China
