Регистратор ЭКГ по Холтеру medilogFD с принадлежностями

Уникальный номер реестровой записи

191639

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/03384827

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03384827

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-10-14

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-10-14

Наименование медицинского изделия

Регистратор ЭКГ по Холтеру medilogFD с принадлежностями

Наименование организации-заявителя

АО "ШИЛЛЕР.РУ"

Место нахождения организации-заявителя

119049, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯКИМАНКА, ПЕР 4-Й ДОБРЫНИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ А1, ПОМЕЩ. R01-I, ОФИС R01-200

Уполномоченный представитель производителя

АО "ШИЛЛЕР.РУ"

Производитель медицинского изделия

"Schiller AG" (Шиллер АГ)

Страна производителя

3185883704534767250

Адрес производителя

Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland

Юридический адрес производителя

Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland

ОКП/ОКПД2

3263346124466951602

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Назначение медицинского изделия

Предназначен для получения, оцифровки, беспроводной передачи и сохранения данных ЭКГ по 12 отведениям, регистрируемых в течение 24 часов или более, а также распознавания импульсов пейсмейкера, зубцов P и R и сигналов дыхания на основе ЭКГ (EDR) для диагностики взрослых пациентов и детей старше 2 лет и весом более 10 кг

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306968885994984534

Адрес места производства или изготовления

Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия