- Уникальный номер реестровой записи
- 193748
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03914627
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03914627
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-10
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-10
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для количественного определения общего человеческого бета-хорионического гонадотропина иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS TOTAL βhCG (5TH IS) Beta-hCG)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Производитель медицинского изделия
- Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Юридический адрес производителя
- 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Тест Access Total βhCG (5th IS) представляет собой хемилюминесцентный иммунный анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации общего βhCG в человеческой
сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access Immunoassay.
Этот тест предназначен для помощи в раннем определении беременности.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967663028212738
- Адрес места производства или изготовления
- 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota,
55318, USA
