- Уникальный номер реестровой записи
- 193778
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03945021
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03945021
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-11
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-11
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для количественного определения общего 25(OH) витамина D иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access 25(OH) Vitamin D
Total)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Производитель медицинского изделия
- Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA (США)
- Юридический адрес производителя
- 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA (США)
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Тест общего содержания витамина D Access 25(OH) представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения общего уровня 25-гидроксивитамина D [25(OH) витамина D] в человеческой
сыворотке и плазме с использованием анализаторов иммунохимического анализа DxI Access.
Результаты используются как вспомогательное средство
при оценке достаточности витамина D.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969491853809255
- Адрес места производства или изготовления
- 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA
