Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024

Уникальный номер реестровой записи

191552

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/03345461

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03345461

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-10-09

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-10-09

Наименование медицинского изделия

Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024

Наименование организации-заявителя

ООО "ПРАЙМБИОМЕД"

Место нахождения организации-заявителя

117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9

Производитель медицинского изделия

ООО "ПРАЙМБИОМЕД"

Страна производителя

3185883709869921984

Адрес производителя

117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9

Юридический адрес производителя

117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9

ИНН производителя

7714909926

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Назначение медицинского изделия

Вспомогательная диагностика онкологических заболеваний. «Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024» используется для in vitro качественного выявления антигена Cytokeratin 20 в фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE) срезах ткани человека с помощью иммуногистохимических методов.

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306967306327823863

Адрес места производства или изготовления

117246, г. Москва, Научный пр. д. 20, стр. 3, пом. 1 комн. 7-9

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия