- Уникальный номер реестровой записи
- 191567
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03346827
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03346827
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-09
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-09
- Наименование медицинского изделия
- Реагент Anti-A,B для качественного определения эритроцитарных антигенов группы ABO методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Производитель медицинского изделия
- «ДИАГАСТ» (DIAGAST)
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- 251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS
- Юридический адрес производителя
- 251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Назначение медицинского изделия
- Реагент Anti-A,B предназначен для диагностики in vitro и используется для качественного определения эритроцитарных антигенов группы AB по системе групп крови ABO (ABO3) в образцах крови человека (с ЭДТА) методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965613137630674
- Адрес места производства или изготовления
- 251 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, 110 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS