- Уникальный номер реестровой записи
- 192009
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03590199
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03590199
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-24
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-24
- Наименование медицинского изделия
- Промывающий ферментативный раствор для
автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-005-34065548-2025
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Юридический адрес производителя
- 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- ИНН производителя
- 2224195328
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Назначение медицинского изделия
- Медицинское изделие
используется для мягкой очистки от остатков лизирующих растворов, клеточного
и белкового детрита на элементах жидкостной системы и детектирующих ячеек
автоматического гематологического анализатора «Technology Solution GEM 60»
после проведения клинического анализа крови в образцах венозной и капиллярной
крови человека. Функциональное назначение: относится к вспомогательному
средству диагностики.
Медицинское изделие
предназначено только для профессионального использования специалистами в
области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД,
врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками
(фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.
Область применения
медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика, клиническая
медицина.
Противопоказания к
применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах: при
использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с
Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении, а
также побочных эффектов нет.
Популяционные, демографические аспекты
применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для
любых групп пациентов.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966465982239750
- Адрес места производства или изготовления
- 656037, Российская Федерация, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Калинина, здание 116/43
