- Уникальный номер реестровой записи
- 194534
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04056696
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04056696
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-24
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-24
- Наименование медицинского изделия
- Программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта для оценки риска наличия и прогрессирования наджелудочковых тахиаритмий «АРИТМОТЕСТ®» по ТУ 58.29.32-001-56366144-2024
- Наименование организации-заявителя
- АО "ПРИМА ДИАГНОСТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ПРИМА ДИАГНОСТИКА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- Юридический адрес производителя
- 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- ИНН производителя
- 9728102043
- ОКП/ОКПД2
- 3263346131597268437
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Назначение медицинского изделия
- Предназначено для ретроспективной оценки шестимесячного риска наличия наджелудочковых тахиаритмий (включая фибрилляцию предсердий) и формирования рекомендаций врачу по направлению клинико-диагностического поиска для выбора патогенетически обоснованной терапии.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970293603406873
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, тер Инновационного центра Сколково, Б-р Большой, д. 42 стр. 1, помещение №137, рабочее место №21.