- Уникальный номер реестровой записи
- 194663
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04084396
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04084396
- Наименование медицинского изделия
- Программное обеспечение «Модуль для автоматического анализа патологий маммографических исследований» по ТУ 58.29.32-003-41902105-2023
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РТК РАДИОЛОГИЯ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190013, г. Санкт-Петербург, ул. Рузовская, д. 8, литера Б, кв. 10Н, БЦ "Фарватер", офис №313
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РТК РАДИОЛОГИЯ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190013, г. Санкт-Петербург, ул. Рузовская, д. 8, литера Б, кв. 10Н, БЦ "Фарватер", офис №313
- Юридический адрес производителя
- 192286, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПЕРЕУЛОК АЛЬПИЙСКИЙ, ДОМ 32, ЛИТЕР А, ПОМ/ПОМ 2Н/4
- ИНН производителя
- 7816700761
- ОКП/ОКПД2
- 3263346131597268437
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Назначение медицинского изделия
- Программное обеспечение предназначено для обработки и анализа результатов маммографических исследований (MG-модальности) при оказании медицинской помощи, используя средства автоматической интерпретации, с целью определения качества проведенного исследования по шкале PGMI, плотности молочной железы по шкале ACR, целевых патологий (образования, лимфоузлы, утолщения кожи, злокачественные кальцинаты, доброкачественные кальцинаты, обызвествленные сосуды), определения вероятности риска злокачественности исследования по шкале BI-RADS на основе выявленных патологий.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969990489446121
- Адрес места производства или изготовления
- 190013, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Рузовская, дом 8, литера Б, часть помещ. 10Н, БЦ "Фарватер" офис №313
