Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024

Уникальный номер реестровой записи

194516

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/04047336

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04047336

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-12-23

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-12-23

Наименование медицинского изделия

Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024

Наименование организации-заявителя

ООО "ГАММА-ДЕТЕКТОР"

Место нахождения организации-заявителя

344000, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ ТЕАТРАЛЬНЫЙ, Д. 85, ОФИС 11Г

Производитель медицинского изделия

ООО "ГАММА-ДЕТЕКТОР"

Страна производителя

3185883709869921984

Адрес производителя

344000, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ ТЕАТРАЛЬНЫЙ, Д. 85, ОФИС 11Г

Юридический адрес производителя

344000, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ ТЕАТРАЛЬНЫЙ, Д. 85, ОФИС 11Г

ИНН производителя

6165214630

ОКП/ОКПД2

3263346122537571752

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Назначение медицинского изделия

Прибор предназначен для до-операционного и интра-операционного поиска и обнаружения сторожевых лимфатических узлов, а так же для решения других задач, связанных с анализом распределения радиофармпрепаратов в органах и тканях онкологического больного. Прибор предназначен для работы с любыми диагностическими радиофармацевтическими препаратами открытого типа, излучающими в диапазоне энергий 20-512 кэВ. (например, 99m-Tc; 125-I).

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306967392931813233

Адрес места производства или изготовления

344000, обл. Ростовская, г. Ростов-на-Дону, пр-кт. Театральный, д. 85, офис. 11Г

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия