Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab)

Уникальный номер реестровой записи

195074

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/04168753

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04168753

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2026-01-21

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2026-01-21

Наименование медицинского изделия

Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab)

Наименование организации-заявителя

ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1

Уполномоченный представитель производителя

ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"

Производитель медицинского изделия

«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.)

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China

Юридический адрес производителя

NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Назначение медицинского изделия

Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) предназначены для применения при иммуногистохимическом исследовании с целью качественного и полуколичественного определения рецепторов к эстрогену в срезах тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин.

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306967933711815808

Адрес места производства или изготовления

Floor 1, Zone B, Building 2, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA, Zone F, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA, NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия