- Уникальный номер реестровой записи
- 192999
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03767040
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03767040
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-20
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-20
- Наименование медицинского изделия
- Наконечники с фильтром в штативах для пипетирования образцов и контрольных материалов при проведении тестирования методом ПЦР-анализа на системах cobas, приборе Hamilton
Microlab STAR IVD, (CO-RE TIPS)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Производитель медицинского изделия
- «Hamilton Bonaduz AG» (Гамильтон Бонадуз АГ)
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- Via Crusch 8; 7402 Bonaduz; Switzerland
- Юридический адрес производителя
- Via Crusch 8; 7402 Bonaduz; Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Наконечники с фильтром в штативах используются для
пипетирования образцов и контрольных материалов на системах cobas, приборе Hamilton Microlab STAR IVD в процессе подготовки к тестированию методом ПЦР-анализа.
Для in vitro диагностики.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969980406339259
- Адрес места производства или изготовления
- Hamilton Bonaduz AG, Parc Industrial Vial 10/12, 7013 Domat/Ems, Switzerland (Швейцария), Nolato Treff AG, Taastrasse 16, 9113 Degersheim, Switzerland (Швейцария)