Наборы одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови в вариантах исполнения: TWT-CBP-01P, TWT-CBP-02P, TWT-CBP-03P, TWT-CBP-04, TWT-CBP-05P

Уникальный номер реестровой записи

191492

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/03344255

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03344255

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-10-09

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-10-09

Наименование медицинского изделия

Наборы одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови в вариантах исполнения: TWT-CBP-01P, TWT-CBP-02P, TWT-CBP-03P, TWT-CBP-04, TWT-CBP-05P

Наименование организации-заявителя

ООО "МИТТЕК"

Место нахождения организации-заявителя

105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33

Уполномоченный представитель производителя

ООО "МИТТЕК"

Производитель медицинского изделия

TWT Biotechnology Co., Ltd

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

No.1, Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China

Юридический адрес производителя

No.1, Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China

ОКП/ОКПД2

3195299469927126976

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Назначение медицинского изделия

Набор предназначен для использования на аппаратах экстракорпоральной гемокоррекции SWS-5000 (производства SWS Hemodialysis Care Co.Ltd, Китай) и других производителей для проведения: гемоперфузии; непрерывной вено-венозной гемофильтрации; непрерывного вено-венозного гемодиализа; непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации; медленной непрерывной ультрафильтрации; плазмообмена; альбуминового диализа с регенерацией альбумина; однократного альбуминового диализа; плазмафереза с двойной фильтрацией; совмещенной плазма фильтрационной адсорбции; сепарации и адсорбции фракционированной плазмы; абсорбции плазмы; диафильтрации плазмы; методик замещения функции печени в сочетании с системной, регионарной антикоагуляцией и без антикоагуляции. Набор совместим с гемофильтрами, диализаторами, сорбционными колонками (не входит в состав набора)

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306967911037408282

Адрес места производства или изготовления

5th Floor, Building 2, Electronic Clothing Industrial Park, Nanchuan District, Chongqing, China, Building C, No. 1 CijiRoad, Liangjiang New District, Chongqing, China 401123

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия