- Уникальный номер реестровой записи
- 193312
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03852341
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03852341
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-01
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор стандартных эритроцитов A1, B (HEMA CELLS A1, B (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Производитель медицинского изделия
- «ДИАГАСТ» (DIAGAST)
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- 251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
- Юридический адрес производителя
- 251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Назначение медицинского изделия
- Набор стандартных эритроцитов A1, B (HEMA CELLS A1, B (PK1)) предназначен для диагностики in vitro и используется для подтверждения присутствия/отсутствия антител (анти-A или анти-B) при перекрестном определении групп крови по системе ABO в образцах венозной крови человека (с K2-ЭДТА или K3-ЭДТА) методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968512693540395
- Адрес места производства или изготовления
- 110 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
