- Уникальный номер реестровой записи
- 192686
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03727916
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03727916
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-13
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища «ИХА-ПАМГ» по ТУ 20.59.52-390-70423725-2025»
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Для одноэтапного быстрого качественного выявления
плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища беременной женщины методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью
первичной диагностики подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек.
Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике.
Для однократного применения набора по назначению.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966416632059717
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, 1а
