- Уникальный номер реестровой записи
- 191640
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03385003
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03385003
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-14
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для
качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи человека «ИХА-Пневмококк» по ТУ 20.59.52-378-70423725-2024»
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи человека «ИХА-Пневмококк» по ТУ 20.59.52-378-70423725-2024» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи человека методом тиммунохроматографического анализа (ИХА) с целью диагностики пневмонии пневмококковой этиологии.
Функциональное назначение: вспомогательное средство диагностики пневмонии пневмококковой этиологии. Применение изделия не имеет никаких демографических или популяционных особенностей и может использоваться для биологического
материала, полученного от лиц вне зависимости от популяционной, демографической принадлежности.
Для однократного применения набора по назначению.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968316525942484
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, обл. Московская, г. о. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
