- Уникальный номер реестровой записи
- 191246
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03292112
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03292112
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-01
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium difficile в образцах кала человека» «ИХА-Клостридии» по ТУ
20.59.52-374-70423725-2024»
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов Clostridium
difficile в образцах кала человека» «ИХА- Клостридии» по ТУ
20.59.52-374-70423725-2024» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения антигенов Clostridium difficile - глутаматдегидрогеназы (GDH); Токсина А; Токсина B в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики Clostridium difficile-ассоциированной инфекции.
Функциональное назначение: Вспомогательное
средство в диагностике. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.
Для однократного применения набора по назначению.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968868957721612
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, обл. Московская, г. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1А
