- Уникальный номер реестровой записи
- 189511
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/02639848
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02639848
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-11
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления
иммуноглобулинов класса M к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-VCA-IgM» по ТУ 20.59.52-391-70423725-2025»
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-VCA-IgM» по ТУ 20.59.52-391-70423725-2025» предназначен для качественного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к капсидному антигену вируса Эпштейн Барр в сыворотке и плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином лития, гепарином натрия, гепарином аммония) крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов.
Функциональное назначение
Скрининг и диагностика.
Применение изделия не имеет популяционных и демографических
аспектов.
Для однократного применения набора по назначению.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966337225496037
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская обл., г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
