- Уникальный номер реестровой записи
- 190897
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03230279
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03230279
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-22
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения общего IgE в сыворотке
(плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025»
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов «Тест-система
иммуноферментная для количественного определения общего IgE в сыворотке (плазме) крови "ИФА-общий-IgE" по ТУ 20.59.52-386-70423725-2025» предназначен для количественного определения IgE-антител в сыворотке или плазме (с гепарином лития, гепарином натрия,К2ЭДТА, К3ЭДТА) крови человека с помощью
иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов.
Функциональное назначение: скрининг, мониторинг и диагностика.
Применение изделия не имеет популяционных и
демографических ограничений.
Для однократного применения набора по назначению.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967345376794274
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, обл. Московская, г. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1А
