- Уникальный номер реестровой записи
- 190149
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/02978233
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02978233
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-19
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови
человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-2023
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПО "БИОТЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПО "БИОТЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101
- Юридический адрес производителя
- 630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101
- ИНН производителя
- 5408238619
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов «ПрокальцитонинК» предназначен для количественного определения концентрации прокальцитонина (ПКТ) в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом. Служит вспомогательным
средством в диагностике бактериальных инфекций и септических состояний у пациентов обоего пола. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению.
Предназначен для использования с помощью считывающего устройства «NSK Reader». Не предназначен для визуального использования. Набор реагентов предназначен для однократного применения. Предназначен только для профессионального применения. Для in vitro диагностики.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965779936711834
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4А, помещ. 103, 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4А, помещ. 002, 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4А, помещ. 001
