- Уникальный номер реестровой записи
- 190576
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03134836
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03134836
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-09
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-09-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «L.U.M. FOB» для количественного определения скрытой крови (FOB) иммунофлуоресцентным методом в кале человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АЛЕКТЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108814, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Ш. КАЛУЖСКОЕ, КМ 24-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 10Н/7
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "АЛЕКТЕСТ"
- Производитель медицинского изделия
- HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. (Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China.
- Юридический адрес производителя
- Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China.
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов «L.U.M. FOB» предназначен для количественного определения скрытой крови (гемоглобин) в кале человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89». Для профессионального применения в диагностике in vitro в условиях лаборатории. Является вспомогательным средством в диагностике заболеваний, сопровождающихся скрытым кровотечением из желудочно-кишечного тракта. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965750526252049
- Адрес места производства или изготовления
- 383#, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018 Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
