- Уникальный номер реестровой записи
- 193135
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03809645
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03809645
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-24
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для качественного определения антител к вирусу гепатита C в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Anti-HCV (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭВОПРОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЭВОПРОМ"
- Производитель медицинского изделия
- "Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Назначение медицинского изделия
- Предназначен для качественного определения антител к вирусу гепатита C (анти-HCV) in vitro в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматическом хемилюминесцентном анализаторе Maccura i. Набор предназначен для диагностики инфекции вируса гепатита C (ВГC) и в качестве скринингового теста при сдаче крови.
Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.
Только для профессионального лабораторного использования.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968792529114819
- Адрес места производства или изготовления
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
