- Уникальный номер реестровой записи
- 193632
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03910509
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03910509
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-08
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения продуктов деградации фибрина/фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® FDP (Latex)) методом латексной
иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "АМК"
- Производитель медицинского изделия
- Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов Hemolumi® FDP (Latex) предназначен для количественного определения продуктов деградации
фибрина/фибриногена в плазме крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических
анализаторах Hemolumi®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики in vitro у лиц с
заболеваниями, связанных с первичным и вторичным гиперфибринолизом.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967328742184539
- Адрес места производства или изготовления
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
