Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом

Уникальный номер реестровой записи

189098

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25600

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943431

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-06-04

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-06-04

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом

Наименование организации-заявителя

ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"

Место нахождения организации-заявителя

117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н

Уполномоченный представитель производителя

ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"

Производитель медицинского изделия

"Дируи Индастриал Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Юридический адрес производителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306965888401413752

Адрес места производства или изготовления

95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия