- Уникальный номер реестровой записи
- 193634
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03910203
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03910203
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-08
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "АМК"
- Производитель медицинского изделия
- Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro Hemolumi® D-Dimer (Latex) предназначен для количественного определения D-димера в плазме
крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®. Анализ
применяется в качестве вспомогательного средства диагностики in vitro у лиц с подозрением на венозный тромбоз и
синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, а также для мониторинга эффективности
тромболитической терапии.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969814211237858
- Адрес места производства или изготовления
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
