- Уникальный номер реестровой записи
- 192828
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03755810
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03755810
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов IDK® Calprotectin ELISA для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа
- Наименование организации-заявителя
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
- Уполномоченный представитель производителя
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
- Производитель медицинского изделия
- Immundiagnostik AG (Иммундиагностик АГ)
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Изделие предназначено для диагностики in vitro, для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа и применяется для диагностики и мониторинга воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), для всех групп населения в возрасте от 4 лет без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу пациента. Изделие не предназначено для диагностики онкологических заболеваний.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968498189637104
- Адрес места производства или изготовления
- Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany
