- Уникальный номер реестровой записи
- 194546
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04059276
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04059276
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-24
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для количественного определения альдостерона в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (ALD Gen. 2 (CLIA)) для диагностики in vitro
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕГИНГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "РЕГИНГ"
- Производитель медицинского изделия
- Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu,
People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu,
People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Предназначен для количественного определения альдостерона in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами К2-ЭДТА, К3-ЭДТА, гепарином лития или гепарином натрия) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике первичного альдостеронизма и у пациентов с гипертонической болезнью. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.
Только для профессионального лабораторного использования.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969702768580105
- Адрес места производства или изготовления
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu,
People's Republic of China
