- Уникальный номер реестровой записи
- 192367
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03656478
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03656478
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-01
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для качественного
определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) в сыворотке и плазме крови человека
иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Anti-TP (CLIA)) для
диагностики in vitro, 2х100 тестов
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭВОПРОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЭВОПРОМ"
- Производитель медицинского изделия
- Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Предназначен для качественного
определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) in
vitro в сыворотке и плазме крови человека методом
иммунохемилюминесцентного анализа на автоматическом хемилюминесцентном
анализаторе Maccura i.
Вспомогательное
средство при диагностике инфекции, вызванной Treponema pallidum (бледной
трепонемой).
Набор предназначен для обследования
всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или
популяционному признаку.
Только для профессионального лабораторного
использования.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969271711569581
- Адрес места производства или изготовления
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
