- Уникальный номер реестровой записи
- 191623
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03385141
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03385141
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-14
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «ФерритинТест» для количественного
определения ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-023-93099853-2024
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПО "БИОТЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПО "БИОТЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101
- Юридический адрес производителя
- 630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101
- ИНН производителя
- 5408238619
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов «ФерритинТест» предназначен для количественного определения концентрации ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом.
Служит вспомогательным средством в диагностике железодефицитной анемии или заболеваний, связанных с перегрузкой железом.
Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению.
Предназначен для использования с помощью считывающего устройства «NSK Reader». Не предназначен для визуального использования. Набор реагентов предназначен для однократного применения. Предназначен только для профессионального применения. Для in vitro диагностики.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970908773586926
- Адрес места производства или изготовления
- Россия, 630090, Новосибирская обл.,
г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, 4а, № пом.
103, 001, 002.
