- Уникальный номер реестровой записи
- 194259
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04007336
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04007336
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-19
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления суммарных антител к ВИЧ-1/2, включая
группу О, и суммарных антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ/Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-023-44090553-2025
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, УЛ НОБЕЛЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 1 КОМ. 1 Р.М. 12
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
- Производитель медицинского изделия
- ООО «РАПИД БИО»
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 670000, Респ. Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис. 4
- ИНН производителя
- 0326576671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов «РАПИД-ВИЧ/Сифилис-АТ-ИХА» предназначен для качественного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го типа (включая группу О), 2-го
типа, а также суммарных антител к Treponema pallidum в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа для вспомогательной лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции и сифилиса.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970077831631975
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1
