- Уникальный номер реестровой записи
- 194251
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03998525
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03998525
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-027-44090553-2025
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РАПИД БИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РАПИД БИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 670000, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ,ГОРОД УЛАН-УДЭ,УЛИЦА СВЕРДЛОВА, ДОМ 13А, ОФИС 4
- ИНН производителя
- 0326576671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Набор
реагентов «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» предназначен для качественного выявления гемоглобина
в кале человека методом иммунохроматографического анализа.
Набор предназначен только для профессионального
использования в качестве вспомогательного средства при скрининге, в том числе,
воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, язвенный
колит, колиты), доброкачественных (в том числе, полипы, аденомы) и
злокачественных (в том числе, рак желудочно-кишечного тракта).
Набор предназначен для обследования всех групп
населения без градации по демографическому или популяционному признаку
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965750526252049
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1
