- Уникальный номер реестровой записи
- 191965
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03575237
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03575237
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-22
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК возбудителей поверхностных микозов (грибы родов Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton) и обнаружения генов устойчивости к тербинафину методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Дерматомикозы-ПЦР»
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АЛЬФАЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, литера А, литера А, помещ. 24Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АЛЬФАЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, литера А, литера А, помещ. 24Н
- Юридический адрес производителя
- 197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. АКАДЕМИКА ПАВЛОВА, Д. 14А, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 23-Н
- ИНН производителя
- 7813215291
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов предназначен для выявления ДНК грибов
родов Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton, вызывающих
поражение кожного, волосяного покрова и ногтевых пластин. Набор позволяет выявить ДНК возбудителей микроспории (грибы рода Microsporum), эпидермофитии (грибы родов Trichophyton и Epidermophyton), а также дифференцировать ДНК Trichophyton rubrum (возбудителя руброфитии) от ДНК других видов грибов рода Trichophyton (T. mentagrophytes/interdigitale, T. tonsurans, T. violaceum, T. schoenleinii, T. soudanense) – возбудителей
эпидермофитии стоп и поверхностной трихофитии волосистой части головы и гладкой кожи, и определить наличие генов устойчивости к тербинафину.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969832255132723
- Адрес места производства или изготовления
- ООО «Альфалаб»
197022, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Академика Павлова, д. 14А, литер А, помещ. 24-Н (части помещения 8-10, 13-15, 20-28, 31, 32).
