- Уникальный номер реестровой записи
- 191947
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03576767
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03576767
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-22
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления соматической мутации G12C гена KRAS человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОНКО KRAS G12С)
- Наименование организации-заявителя
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Набор предназначен для качественного выявления статуса соматической мутации G12C в гене KRAS в пробах геномной ДНК человека, выделенной из образцов фиксированной в формалине и заключённой в парафиновый блок ткани (парафиновых срезов), методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.
Набор может быть применен в качестве вспомогательного средства диагностики при выборе стратегии терапии онкологических заболеваний.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965425920677562
- Адрес места производства или изготовления
- 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36
