- Уникальный номер реестровой записи
- 194592
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04074773
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04074773
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-25
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для
выявления РНК вируса Эбола методом изотермической амплификации в режиме
реального времени «Вектор-RT-LAMP-EBOV» по ТУ 20.59.52-109-05664012-2023
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Юридический адрес производителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- ИНН производителя
- 5433161342
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов предназначен
для выявления РНК Orthoebolavirus
zairense методом, основанным на обратной транскрипции и последующей
изотермической амплификации кДНК с флуоресцентной детекцией продуктов
амплификации в режиме реального времени в образцах нуклеиновых
кислот, выделенных из плазмы крови или слюны человека при
проведении диагностических исследований и эпидемиологического мониторинга
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965578291352895
- Адрес места производства или изготовления
- Российская Федерация, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус №5
