- Уникальный номер реестровой записи
- 192011
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03579163
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03579163
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-24
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Clostridioides difficile и генов ее токсинов (токсин А и токсин В) методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CDT
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПИРОГОВСКАЯ М., 1, СТР.3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПИРОГОВСКАЯ М., 1, СТР.3
- Юридический адрес производителя
- 119435, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПИРОГОВСКАЯ М., 1, СТР.3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- ТРИПЛЕКС CDT предназначен для одновременного качественного выявления и дифференциации ДНК Clostridioides difficile и генов ее
токсинов (токсин А и токсин В) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов (кал, ректальный мазок). Функциональное назначение – Набор реагентов ТРИПЛЕКС CDT предназначен для in vitro диагностики инфекций, вызванных Clostridioides difficile.
Набор предназначен для обследования
всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или
популяционному признаку.
Полученные результаты не являются
основанием для постановки диагноза, а используются только в сочетании с другими
лабораторными показателями и диагностической информацией.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968876440359981
- Адрес места производства или изготовления
- Россия, 109651, г. Москва, внутригородская
территория муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д.11, стр.29
