- Уникальный номер реестровой записи
- 192540
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03704835
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03704835
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-12
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления ДНК Trematoda spp. с дифференциацией вида Opisthorchis felineus методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Trematoda spp. / Opisthorchis felineus)
- Наименование организации-заявителя
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Набор предназначен для качественного выявления ДНК паразитических плоских червей класса Trematoda с дифференциацией ДНК описторхиса Opisthorchis felineus, в клиническом биоматериале человека (суспензии фекалий, дуоденального содержимого (желчи)) методом, основанным на амплификации фрагмента ДНК в полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Набор реагентов предназначен для диагностики кишечных трематодозов человека, подтверждения диагноза описторхоз, а также для выявления бессимптомных носителей при проведении исследований на гельминтозы. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970928772027629
- Адрес места производства или изготовления
- 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36
