- Уникальный номер реестровой записи
- 191983
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03415287
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03415287
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-22
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для полуколичественного
определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «ДАТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-388-70423725-2025
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- «Набор реагентов для полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной
гемагглютинации «ДАТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-388-70423725-2025» предназначен для полуколичественного выявления дифтерийного антитоксина (антител к дифтерийному анатоксину) в сыворотке крови человека в реакции пассивной гемагглютинации
(РПГА).
Функциональное назначение: для проведения серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к дифтерии, как к инфекции управляемой средствами специфической профилактики.
Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов.
Для однократного применения набора по назначению.
Для клинической лабораторной диагностики.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970927698285789
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская обл., г.о. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д.1А
