- Уникальный номер реестровой записи
- 195061
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04173283
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04173283
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения триглицеридов на анализаторах серии Atellica (Atellica CH Triglycerides_2 (Atellica CH Trig_2))
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Производитель медицинского изделия
- Siemens Heathcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов Atellica CH Triglycerides_2 (Atellica CH Trig_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин, натрий-гепарин или калий-ЭДТА) методом ферментного спектрофотометрического анализа с помощью анализаторов серии Atellica. Набор реагентов Atellica CH Trig_2 может использоваться в качестве вспомогательного средства в диагностике и лечении пациентов с сахарным диабетом, нефрозом, обструкцией печени и прочими заболеваниями, связанными с нарушениями липидного обмена, а также различными нарушениями эндокринной системы.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967515296437632
- Адрес места производства или изготовления
- 500 GBC Drive, P.O. Box 6101 Newark, DE, 19714, USA, Alte Str. 9, 65558 Holzheim, Germany
